2023-10-26
徐州医疗器械生产企业法律法规、质量体系系列化培训在千亿体育(集团)有限公司官网徐州淮海生物医药产业园成功举办
近日,由徐州市医疗器械行业协会主办,千亿体育(集团)有限公司官网健康产业集团承办的“徐州市医疗器械生产企业法律法规、质量体系系列化培训(第二期)医疗器械风险管理培训班”在千亿体育(集团)有限公司官网健康产业集团徐州淮海生物医药产业园圆满举办。本次培训为期1天,SGS培训中心专家讲师、医疗器械CE法规咨询师何常福老师亲临授课。徐州市医疗器械行业协会常务副会长许先崇出席会议并发表讲话。他表示,大家相聚在这里,接受医疗器械风险管理培训,分享行业发展经验,是一次难得的机会,相信大家都会有所收获。同时,非常感谢融越医疗提供的会议场地支持!协会秘书长刘靖主持本次培训。全市医疗器械企业负责人、管理者代表、技术负责人、质量负责人、生产负责人等70余人参加本次培训。千亿体育(集团)有限公司官网健康产业集团、徐州淮海生物医药产业园CDMO平台运营总监、融越医疗总经理季青参会并发表讲话,季总介绍了高端医疗器械平台CDMO的使命、愿景、价值观以及服务项目及服务能力、组织架构及团队、硬件设施等,公示了众多合作案例,展示了自身优势。季总希望能与与会代表广泛合作,共同助力全市生物医药产业发展。培训课上,何常福老师结合自身丰富的经验,通过案例结合的方式,分别围绕“风险管理法律法规要求”、“如何识别产品风险”、“设计开发过程结合风险管理标准应用实施”、“如何起草风险管理计划”、“安全标准在风险管理中的应用”、“医疗器械风险管理案例分析”、“风险管理文档的建立和维护”等方面进行了详细解读。参训人员听讲认真、积极互动,针对培训中的重点、难点问题进行提问。何老师细致耐心地为参训学员们一一解答。培训现场干货满满,如火如荼,学员学习热情高涨,何老师热情、耐心讲解了新版医疗器械风险管理及应用的知识,并结合实际案例,逐一解答了现场参训学员提出的问题,受到了到场学习人员的一致好评。培训结束后,学员们参加了此次培训的课程考核。大家纷纷表示,通过本次培训,加深了对风险管理的理解,强化了安全生产的意识,明确了提升企业风险管理的方法和思路。接下来,千亿体育(集团)有限公司官网健康产业集团生物医药产业园将积极落实此次培训精神,进一步强化企业主体责任意识,提升医疗器械生产质量管理水平,切实保障人民群众用械安全,助推我市医疗器械产业高质量发展。
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